中国原创阿尔茨海默病治疗新药GV-971上市
分类： 公司新闻
发布时间：2023-11-15 15:02
2019年12月29日，中国原创阿尔茨海默病(AD)治疗新药甘露寡糖二酸钠(GV-971)宣布上市。在此之前，国家药品监督管理局(NMPA)于2019年11月2日有条件批准了GV-971上市注册申请，用于治疗轻度至中度AD，改善患者认知功能。
AD发病病因并不明确，主要认为与大脑内β-淀粉样蛋白(β-amyloid，Aβ)沉积形成的老年斑和Tau蛋白过度磷酸化导致的神经元纤维缠结引起的神经元凋亡有关。自发现AD以来，全球用于临床治疗的药物有限，其临床获益也不很理想。随后，国际制药巨头投入了巨资用于研发新的AD治疗药物，可是部分以宣告失败而终。例如，美国强生公司与辉瑞公司联合研发的Bapineuzumab以及瑞士罗氏公司研发的Gantenerumab分别于2012年和2014年止步于III期临床试验。2016年，英国阿斯利康公司和美国礼来公司联合宣布III期临床试验药物Solanezumab失败。2017年，美国默克公司宣布终止治疗轻中度AD新药Verubecestat的III期临床试验。2018年，制药巨头前仆后继，迎难而上，但也未能坚持下去，最后还是宣布停止。
中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的AD治疗新药GV-971的36星期临床试验的结果令人振奋，为AD患者带来了希望和曙光，填补了这一领域17年无新药上市的空白。GV-971通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢神经炎症，降低β-淀粉样蛋白的沉积及Tau蛋白的过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。在新药研发的道路上，以中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员为代表的科研团队坚韧不拔、不畏艰辛地付出，为我国首例AD治疗原创药的开发彰写了新的一页，其未来可期。
关键词：
医疗 疾病 平台
下一个: 首次揭晓秀丽隐杆线虫完整的神经连接图谱
相关新闻
致力于解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点，助力精准医疗！
关注微信公众号