全球首款针对实体瘤的细胞免疫疗法LN-145有望获批上市
分类： 行业新闻
发布时间：2023-11-15 15:03
嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)在恶性血液肿瘤治疗中凸显优势，但在治疗大多数实体瘤方面则显得力不从心。到目前为止，CAR-T在治疗实体瘤方面面临诸多挑战，如宿主和肿瘤微环境阻碍CAR-T的疗效。在实体瘤中，基于免疫检查点阻断(ICB)治疗或是肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)治疗显得更为有效。
2019年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准TIL治疗方法LN-145为突破性的用于治疗化疗后复发或转移性宫颈癌患者的首款实体瘤免疫疗法。TIL疗法是一种自体过继性T细胞癌症免疫疗法。它从患者体内获取TIL，然后在体外通过IL-2细胞因子刺激TIL的扩增。这种扩增不仅可以增加TIL的数量，还可以激活TIL对抗肿瘤的能力。随后，将体外扩增的TIL再回输患者体内，实现强效杀伤肿瘤的功能。
LN-145治疗晚期宫颈癌患者的早期临床试验效果良好。在27名复发、转移性或持久性宫颈癌患者中，LN-145疗法达到44%的客观缓解率(ORR)和89%的疾病控制率(DCR)。在接受1次治疗之后，1名患者已完全缓解，9名患者部分缓解。
这一临床试验结果让美国Iovance Biotherapeutics公司加快递交LN-145生物制剂许可申请(BLA)，希望其尽早上市，为肿瘤患者带来更多的治疗福音。
2020年，让我们继续秉承“只争今朝，不负韶华”的箴言，在生物研究领域努力前行，不断突破。在以基因编辑、CAR-T为代表的治疗技术上继续优化，消除尚存的基因脱靶、CAR-T受制实体瘤的种种问题。在神经生物学领域能够继续发展脑科学，揭秘人脑复杂的神经网路。在基因治疗领域能够再创佳绩，推行更多的安全生物技术，如RNA疫苗，造福更多的患者。
关键词：
医疗 疾病 平台
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